Históricamente, la elaboración volumétrica de compuestos para fármacos oncológicos IV ha requerido que la persona que los elabora, o una segunda persona responsable de comprobarlos, verifique que cada paso del proceso de elaboración sea correcto usando un método de inspección manual.
La composición gravimétrica, por el contrario, usa tecnología para efectuar esta verificación. Mediante una balanza electrónica y la densidad conocida de cada ingrediente, los sistemas gravimétricos confirman electrónicamente la exactitud de los volúmenes extraídos y las dosis preparadas. Esto reduce el requisito de una verificación manual de dosis preparadas volumétricamente.
Pero antes de que nos fijemos en las ventajas del sistema gravimétrico dentro de la elaboración de compuestos, merece la pena resaltar algunos de los problemas a los que se enfrentan los farmacéuticos con la elaboración de compuestos manual.
Un sistema gravimétrico involucra el pesaje de fármacos y diluyentes en cada paso del proceso de elaboración de compuestos usando una báscula electrónica. Se usa para confirmar la exactitud del volumen elaborado comparándolo con la densidad conocida del constituyente dentro de la base de datos del sistema. Esto asegura que el volumen se encuentra dentro de un margen de error aceptable.1
Los flujos de trabajo automatizados* usando tecnología gravimétrica, como BD Cato™, proporcionan instrucciones paso a paso para orientar al usuario a través del proceso de elaboración de compuestos, y en combinación con escáneres de códigos de barras, cámaras y básculas gravimétricas, ayudan a asegurar la correcta preparación de un fármaco.
Terkola 2017 fue un estudio orientado a detectar errores en la medicación con posible impacto terapéutico clínico en 10 centros de cinco países europeos después de la introducción de un sistema gravimétrico de software de flujo de trabajo intravenoso.2 La tasa media de errores fuera de tolerancia entre los 10 centros (n=759.060 preparaciones) fue de 10,44%. La proporción de preparaciones antineoplásicas con desviaciones >10% de la dosis objetivo abarcó desde 0,49% hasta 5,04% entre centros, con una media de 2,25%. El estudio concluyó que era altamente probable que estos errores no se hubieran detectado usando métodos de preparación volumétricos tradicionales.
El sistema BD Cato™ identifica errores en el punto en que ocurren durante el proceso de elaboración de compuestos con alertas y detenciones inmediatas, haciendo posible que se corrijan y rectifiquen inmediatamente, en lugar de al final del proceso. Esto puede tener, como resultado, una menor necesidad de reelaborar dosis.
Reece et al describieron la implementación y evaluación de un sistema de software de flujo de trabajo i.v. gravimétrico (BD Cato™) en una farmacia de atención ambulatoria oncológica1. Debido a una reducción de errores con necesidad de corrección en la post-producción, el estudio informó de que, después de la implementación del sistema gravimétrico, el tiempo medio de elaboración de compuestos por el técnico se redujo en 3,2 minutos, o un 34%, y el tiempo medio de comprobación por el farmacéutico se redujo en 1,17 minutos, o un 37%.
Puede asumirse que reducir el tiempo que dedica el personal a efectuar los procesos de comprobación en la elaboración de compuestos puede conducir a un aumento de la producción de dosis de quimioterapia por la farmacia, o que estos miembros del personal pueden reasignarse para que lleven a cabo otras tareas con valor añadido. De igual modo, usar tecnología para llevar a cabo las comprobaciones en el proceso durante la elaboración en lugar de hacer que un segundo miembro del personal haga comprobaciones manuales también liberará tiempo del personal.
Con comprobación automatizada y gestión de inventario integral como módulos dentro del proceso gravimétrico, el farmacéutico siempre dispone de un registro exacto de los fármacos no utilizados que quedan. Así, los fármacos sobrantes en los viales que a menudo se tienen que desechar se pueden devolver al inventario. Además, se puede seleccionar el vial con el tamaño más adecuado con la fecha de estabilidad en uso más corta, reduciendo el desperdicio aun más.
Reduciendo los costes mediante el recorte del desperdicio
Dos estudios separados han destacado ahorros económicos tangibles mediante la implementación de sistemas gravimétricos.
El estudio de Reece et al. mencionado anteriormente informó de que, antes de la implementación del sistema gravimétrico, los 49 errores detectados en la etapa de verificación final se tuvieron de descartar, con un desperdicio económico de más de 56.000 $.1 Tras la introducción del sistema gravimétrico, 12 de los 1126 errores detectados requirieron que se rechazaran los viales debido a una reconstitución incorrecta, con un desperdicio de 12.398 $. Los restantes 1.114 errores detectados con el sistema gravimétrico se corrigieron antes de que se completara la dosis final y no se incurrió en desperdicio. Esto demuestra que poder identificar errores en el punto en que ocurren tiene, como resultado, una reducción general del desperdicio, y por lo tanto, unos costes reducidos.
Un estudio europeo investigó el impacto económico del escenario de preparación de fármacos citotóxicos usando BD PhaSeal™. Mostró que, con un CSTD, el ahorro gracias a la minimización del desperdicio de viales fue de 117.971 €, o hasta 38 € por preparación.3
BD Cato™ proporciona instrucciones claras paso por paso para guiar al técnico a través del proceso de elaboración de compuestos. Se usan escáneres de códigos de barras, balanzas gravimétricas y cámaras para asegurar la correcta preparación de un fármaco, con alertas y detenciones inmediatas si se detectan errores. Si BD Cato™ detecta un error, instruye al usuario de cómo corregirlo, y solo una vez que se ha corregido se le permite continuar. Cuando la composición está completa, se imprime una etiqueta única. Cuando queda fármaco en un vial, existe la posibilidad de imprimir una etiqueta adicional, detallando la cantidad restante y su fecha de estabilidad en uso, haciendo posible que se devuelva al stock y se use para preparaciones futuras.
A continuación, el farmacéutico usa BD Cato™ y un escáner de códigos de barras para llevar a cabo una comprobación final y aprobar el uso de la preparación. Todas las etapas del proceso de elaboración de compuestos ha sido documentada electrónicamente y puede revisarse cómo y cuando se requiera.
Los beneficios de implementar BD Cato™, un sistema de elaboración de compuestos gravimétrico, puede ayudar a mejorar significativamente el servicio de elaboración de compuestos de su farmacia en la oncología. Esto es resultado de:
En el East Tallinn Central Hospital, Estonia, un informe sobre la adopción de BD Cato™ encontró que pudo “…mejorar significativamente la eficiencia y la calidad, así como también la comunicación entre médicos y farmacéuticos”. Es más, mostró que BD Cato™ dobló la producción de dosis compuestas al año sin un incremento del número de personal.
Lea el estudio de caso completo aquí
1
Prescripción de fármaco
El médico prescribe quimioterapia en BD Cato™ Prescribe
BD Cato™ Prescribe:
La prescripción se envía automáticamente a farmacia.
2
Acceso venoso
Un puerto es un dispositivo de acceso vascular implantado en el paciente para proporcionar acceso repetido al sistema vascular. Un tratamiento con quimioterapia seguro depende de un acceso vascular seguro.
3
Verificación de pedido
El pedido verificado por el farmacéutico se envía electrónicamente a BD Cato™ Pharmacy.
BD Cato™ Pharmacy prioriza pedidos automáticamente con arreglo al planificador del calendario del paciente.
El farmacéutico puede seleccionar el vial con la fecha de caducidad más corta para asegurarse de que el dispendio de fármaco es limitado.
4
Preparación del fármaco
El dispositivo de transferencia de sistema cerrado BD PhaSeal™ se usa para la preparación y el juego secundario BD MicroBore se usa para punzar la bolsa.
5
Análisis gravimétrico
Las básculas gravimétricas comprueban que se extrae la dosis correcta mediante un cálculo de la densidad del fármaco.
Escanea el código de barras en el vial para identificar el fármaco correcto. La cámara registra cada paso.
6
Verificación del fármaco
Una vez que se han seguido todos los pasos correctamente, se imprime una etiqueta de medicación con código de barras único. El farmacéutico verifica la preparación.
7
Preparación del paciente
El enfermero prepara al paciente para la administración de fármacos peligrosos utilizando el juego del dispositivo de transferencia de sistema cerrado BD MicroBore.
8
Evaluación del pacient
BD Cato™ ReadyMed comprueba si es el paciente correcto y el fármaco correcto y documentará esto automáticamente en el sistema.
9
Programación de la bomba
Usa BD BodyGuard™ Duo con sus dos canales de infusión independientes; es un interfaz intuitivo y de uso sencillo para el usuario que puede ayudar a simplificar la infusión incluso de las terapias más complejas.
FARMACÉUTICO
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