La preparazione volumetrica di farmaci oncologici per via endovenosa ha storicamente richiesto al singolo preparatore, o all'addetto al secondo controllo, di verificare che ogni fase del processo di preparazione fosse corretta con un metodo di ispezione manuale.
La preparazione gravimetrica, tuttavia, utilizza la tecnologia per eseguire questa verifica. Attraverso una bilancia elettronica e la densità nota di ogni ingrediente, i sistemi gravimetrici confermano elettronicamente la precisione dei volumi prelevati e delle dosi preparate. Questo riduce la necessità di una verifica manuale delle dosi preparate volumetricamente.
Ma prima di esaminare i vantaggi del sistema gravimetrico all'interno della preparazione, vale la pena evidenziare alcuni dei problemi che i farmacisti affrontano con la preparazione volumetrica manuale.
Un sistema gravimetrico comporta la pesatura di farmaci e diluenti in ogni fase del processo di preparazione utilizzando una bilancia elettronica. Viene utilizzato per confermare l'accuratezza del volume calcolato confrontandolo con la densità nota del costituente all'interno del database del sistema. Questo assicura che il volume rientri in un margine di errore accettabile.1
I flussi di lavoro automatizzati* per la somministrazione di farmaci per via endovenosa che utilizzano la tecnologia gravimetrica, come BD Cato™, forniscono istruzioni passo dopo passo per guidare l'utente attraverso il processo di preparazione, e combinati con scanner di codici a barre, bilance gravimetriche e telecamere, aiutano a garantire la corretta preparazione di un farmaco.
Terkola 2017 è stato uno studio volto a rilevare gli errori farmacologici con possibile impatto terapeutico critico in 10 centri di cinque paesi europei dopo l'introduzione di un sistema gravimetrico del software del flusso di lavoro endovenoso.2 Il tasso medio di errore fuori tolleranza nei 10 centri (n=759.060 preparazioni) era del 10,44%. La percentuale di preparazioni antineoplastiche con deviazioni >10% della dose target variava dallo 0,49% al 5,04% nei vari centri, con una media del 2,25%. Lo studio ha concluso che è molto probabile che questi errori non sarebbero stati rilevati utilizzando un metodo di preparazione volumetrico tradizionale.
Il sistema BD Cato™ identifica gli errori nel momento in cui si verificano durante il processo di preparazione dei composti con avvisi e arresti istantanei, permettendo loro di essere corretti e rettificati immediatamente, piuttosto che alla fine del processo. Questo può portare a una riduzione della necessità di rifare le dosi.
Reece 2016 ha descritto l'implementazione e la valutazione di un sistema software di flusso di lavoro gravimetrico endovenoso (BD Cato™) in una farmacia oncologica ambulatoriale1. In seguito alla riduzione degli errori da correggere dopo la produzione, lo studio ha riferito che dopo l'implementazione del sistema gravimetrico il tempo medio di preparazione da parte del tecnico è stato ridotto di 3,2 minuti, o 34%, e il tempo medio di controllo finale da parte del farmacista è stato ridotto di 1,17 minuti, o 37%.
Si può supporre che la riduzione del tempo impiegato dal personale per eseguire i processi di controllo della preparazione può portare a un aumento della produzione di dosi di chemioterapia da parte della farmacia oppure questi membri del personale possono essere riassegnati per eseguire altri compiti a valore aggiunto. Allo stesso modo, l'utilizzo della tecnologia per eseguire i controlli durante la preparazione piuttosto che avere un secondo membro del personale che esegue i controlli manuali, libererà anche il tempo del personale.
Con un controllo automatizzato e una gestione completa dell'inventario come moduli all'interno del processo gravimetrico, il farmacista ha sempre una registrazione accurata dei farmaci rimasti inutilizzati. Così i farmaci rimasti in fiale, che spesso devono essere smaltiti, possono essere reinseriti nell'inventario. Inoltre, è possibile selezionare la fiala di dimensioni più appropriate con la data di stabilità più breve in uso, riducendo ulteriormente gli sprechi.
Tagliare i costi riducendo gli sprechi
Due studi distinti hanno evidenziato risparmi tangibili sui costi attraverso l'implementazione di sistemi gravimetrici.
Lo studio di Reece et al. discusso in precedenza ha riportato che prima dell'implementazione del sistema gravimetrico, i 49 errori rilevati in fase di verifica finale dovevano essere scartati, per un totale di oltre 56.000 dollari di sprechi.1 Dopo l'introduzione del sistema gravimetrico, 12 dei 1126 errori rilevati richiedevano lo scarto delle fiale a causa di una ricostituzione errata, con un conseguente spreco di 12.398 dollari. I restanti 1.114 errori rilevati con il sistema gravimetrico sono stati corretti prima del completamento della dose finale e non hanno comportato sprechi. Questo dimostra che essere in grado di identificare gli errori nel momento in cui si verificano si traduce in una riduzione complessiva degli sprechi e quindi dei costi.
Uno studio europeo ha esaminato l'impatto economico dello scenario di preparazione dei farmaci citotossici utilizzando BD PhaSeal™. Lo studio ha dimostrato che il risparmio di CSDT dovuto alla minimizzazione degli sprechi delle fiale è stato fino a € 117.971 o fino a 38 € per preparazione.3
BD Cato™ fornisce chiare istruzioni passo passo che guidano il tecnico attraverso il processo di preparazione. Scanner di codici a barre, bilance gravimetriche e telecamere sono utilizzati per garantire la corretta preparazione dei farmaci, con avvisi e arresti istantanei se vengono rilevati errori. Se BD Cato™ rileva un errore, istruisce l'utente su come correggerlo e, solo una volta corretto, può procedere. Quando la preparazione è completata, viene stampata un'etichetta unica. Se rimane del farmaco in una fiala, c'è la possibilità di stampare un'ulteriore etichetta, con il dettaglio della quantità rimanente di farmaco e la sua data di fine stabilità, consentendo di riportarla in magazzino e utilizzarla per preparazioni future.
Il farmacista utilizza BD Cato™ e lo scanner di codici a barre per eseguire un controllo finale e approvare la preparazione per l'uso. Tutte le fasi del processo di preparazione sono state documentate elettronicamente e possono essere riviste come e quando necessario.
I vantaggi derivanti dall'implementazione di BD Cato™, un sistema di preparazione gravimetrico, possono aiutare a migliorare significativamente il servizio di preparazione dei farmaci in oncologia. Questo è il risultato di:
Presso l'East Tallinn Central Hospital, in Estonia, uno studio sull'adozione di BD Cato™ ha rilevato che è stato in grado di "...migliorare significativamente l'efficienza e la qualità ma anche la comunicazione tra medici e farmacisti". Inoltre, ha dimostrato che BD Cato™ ha raddoppiato la produzione di dosi preparate all'anno senza dover aumentare il personale.
Leggere l'intero studio di caso qui
1
Prescrizione dei farmaci
Il medico prescrive la chemioterapia su BD Cato™ Prescribe
BD Cato™ Prescribe:
La prescrizione viene inviata telematicamente alla farmacia.
2
Accesso venoso
Una porta è un dispositivo di accesso vascolare impiantato nel paziente per fornire un accesso ripetuto al sistema vascolare.
Un trattamento chemioterapico sicuro si basa su un accesso vascolare sicuro.
3
Verifica dell'ordine
L'ordine verificato dal farmacista viene inviato telematicamente a BD Cato™ Pharmacy. BD Cato™ Pharmacy assegna automaticamente la priorità agli ordini secondo il pianificatore del paziente. Il farmacista può selezeionare la fiala con la data più breve per garantire che lo spreco di farmaci sia limitato.
4
Preparazione dei farmaci
Il dispositivo di trasferimento a sistema chiuso BD PhaSeal™ viene utilizzato per la preparazione e il set aggiuntivo BD MicroBore è utilizzato per forare la sacca.
5
Analisi gravimetrica
Le bilance gravimetriche controllana il prelievo della giusta dose tramite il calcolo della densità det farmaco. Scansione del codice a barre sulla fiala per identificare il farmaco giusto. La telecamera riprende ogni fase.
6
Verifica dei farmaci
L'etichetta unica del farmaco con codice a barre viene stampata una volta che tutte le fasi sono state seguite correttamente. Il farmacista verifica la preparazione.
7
Preparazione del paziente
L'infermiere prepara il paziente alla somministrazione di farmaci pericolosi utilizzando il dispositivo di trasferimento a sistema chiuso BD MicroBore.
8
Valutazione del paziente
BD Cato™ ReadyMed verifica se si tratta del paziente giusto e del farmaco giusto e la documenta automaticamente nel sisterna.
9
Programmazione della pompa
BD BodyGuard™ Duo con i suoi due canali di infusione indipendenti è un'unica interfaccia intuitiva e facile da usare, che può aiutare a semplificare l'infusione anche delle terapie più complesse.
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